關(guān)于《對(duì)國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械企業(yè)的強(qiáng)制》的行政強(qiáng)制的依據(jù),、條件,、程序
臨夏州市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于
《對(duì)國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械企業(yè)的強(qiáng)制》的行政強(qiáng)制的依據(jù)、條件,、程序
實(shí)施依據(jù):
? ? ? ?1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào),,2017年5月4日修正)第五十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):(一)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品,;(二)查閱,、復(fù)制、查封,、扣押有關(guān)合同,、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料,;(三)查封,、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件,、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具,、設(shè)備;(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所,。食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密,。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以配合,,不得隱瞞有關(guān)情況,。
? ? ? ?2.《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))第十九條檢查組認(rèn)為證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的,以及需要采取行政強(qiáng)制措施的,,可以通知被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門,。被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取證據(jù)保全或者行政強(qiáng)制措施。
流程圖: