關(guān)于《對國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械企業(yè)的強制》的行政強制的依據(jù)、條件、程序
臨夏州市場監(jiān)督管理局關(guān)于
《對國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械企業(yè)的強制》的行政強制的依據(jù)、條件、程序
實施依據(jù):
? ? ? ?1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號,2017年5月4日修正)第五十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):(一)進入現(xiàn)場實施檢查、抽取樣品;(二)查閱、復制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設備;(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查,應當出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。有關(guān)單位和個人應當對食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。
? ? ? ?2.《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)第十九條檢查組認為證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的,以及需要采取行政強制措施的,可以通知被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法采取證據(jù)保全或者行政強制措施。
流程圖: